Más de tres décadas de trayectoria en la industria farmacéutica, el sector salud y el entorno empresarial colombiano, al servicio de quienes buscan navegar con seguridad el ecosistema regulado.
Sobre BORAM SAS
BORAM SAS fue creada por profesionales con reconocida trayectoria en la industria farmacéutica, el sector salud y el entorno empresarial colombiano, integrando experiencia gremial, profundo conocimiento institucional y una visión estratégica del ecosistema regulado.
Nuestra fortaleza se sustenta en más de tres décadas de trabajo directo en el ámbito regulatorio y empresarial, lo que nos permite comprender integralmente la interacción entre industria, autoridades sanitarias y entorno normativo.
Anticipamos escenarios, identificamos riesgos regulatorios y convertimos la complejidad normativa en oportunidades estratégicas para nuestros clientes.
Propuesta de valor
Cada recomendación se fundamenta en un análisis profundo del marco normativo vigente y la jurisprudencia regulatoria.
Décadas de trabajo directo con autoridades sanitarias nos permiten comprender sus lógicas, tiempos y expectativas.
Facilitamos conversaciones constructivas entre actores públicos y privados, creando puentes de confianza institucional.
Enfoque ejecutivo orientado a la sostenibilidad regulatoria de largo plazo, minimizando riesgos y fortaleciendo posiciones.
Servicios
Acompañamos a empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos, alimentos y demás sectores regulados en cada etapa de su gestión estratégica.
Gestionamos la interacción estratégica con entidades reguladoras y gubernamentales, facilitando el diálogo efectivo entre los sectores público y privado del sistema de salud.
Monitoreo continuo del entorno normativo y actualización oportuna sobre cambios regulatorios que afectan la operación y estrategia de las empresas del sector salud.
Acompañamiento integral en trámites, radicaciones y gestiones ante las autoridades competentes, asegurando eficiencia y cumplimiento en cada proceso.
Identificación, evaluación y mitigación de riesgos regulatorios que puedan afectar la continuidad del negocio, anticipando escenarios en entornos normativos complejos.
Diseño de rutas óptimas para el ingreso, permanencia y crecimiento en el mercado farmacéutico y de dispositivos médicos colombiano.
Puente inteligente entre quienes buscan ingresar al mercado y quienes ya lo conocen y lideran. Identificamos oportunidades, facilitamos alianzas y aceleramos procesos.
Registros Sanitarios y Autorizaciones
Desde la obtención hasta la renovación y vigilancia poscomercialización, cubrimos cada etapa del proceso regulatorio para todos los productos de salud.
Asesoramos en procesos de certificación de Buenas Prácticas y acompañamos visitas de auditoría sanitaria ante el INVIMA y demás autoridades competentes.
Contacto
Cada proyecto comienza con una conversación. Cuéntenos sobre su situación y le mostraremos cómo podemos ayudarle a navegar el entorno regulatorio.
Su información es confidencial y será tratada de acuerdo con nuestra política de privacidad.